Đình chỉ lưu hành thuốc Mediator trị tiểu đường

E-mail | Bản in | Lưu xem sau

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đã quyết định đình chỉ lưu hành thuốc Mediator (hoạt chất Benfluorex) trên toàn quốc.

Mediator (hoạt chất Benfluorex) chữa bệnh tiểu đường và giảm cân

Mediator (hoạt chất Benfluorex) do Công ty Les Laboratories Servier của Pháp sản xuất, là loại thuốc khá thông dụng tại Việt Nam trong điều trị bệnh tiểu đường, giảm cholesterol, tan mỡ, giảm cân.

Ngày 16/10, cơ quan quản lý dược của Pháp đã có văn bản thông báo cho Cục Quản lý dược về tác dụng không mong muốn của thuốc Mediator (hoạt chất Benfluorex).

Cơ quan này khuyến nghị người bệnh đã sử dụng Benfluorex trong thời gian ít nhất 3 tháng trong 4 năm vừa qua cần phải đến gặp bác sỹ để khám, kiểm tra lâm sàng, tìm các hội chứng hoặc dấu hiệu của tổn thương van tim.

Ngày 18/11/2010, Cục Quản lý Dược đã có công văn số 13691/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, thông báo về tác dụng không mong muốn và khuyến nghị trong sử dụng thuốc Mediator.

Trước đó, khi có thông tin về tác dụng không mong muốn của loại thuốc này và theo đề nghị Công ty Les Laboratories Servier, ngày 30/8/2010, Cục Quản lý Dược đã có quyết định về việc rút số đăng ký đối với biệt dược Mediator (hoạt chất Benfluorex).

Tuy nhiên, lượng thuốc Mediator nhập khẩu trước đó do chưa sử dụng hết vẫn lưu hành tại các nhà thuốc tư nhân.

Do vậy, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, hôm nay (22/11) Cục Quản lý Dược đã có Quyết định số 13783/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc mặt hàng thuốc Mediator (hoạt chất Benfluorex), số đăng ký VN-4519-07, do Công ty Les Laboratories Servier sản xuất.

Cục cũng yêu cầu Công ty Les Laboratories Servier phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng loại thuốc nói trên, đồng thời tiến hành thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc này trên phạm vi toàn quốc.

Đồng thời Công ty Les Laboratories Servier cũng được yêu cầu phải gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi mặt hàng này theo quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 6/12/2010.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, cơ quan y tế các ngành có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc ngừng sử dụng và thu hồi mặt hàng thuốc nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

(Theo Nguyệt Hà // Tin Chính phủ)